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看点:华兰生物:重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批

2026-02-03 17:27:45 来源:界面新闻


(资料图片仅供参考)

华兰生物2月3日公告,公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司HL08在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激动剂,原获批适应症为改善2型糖尿病患者的血糖控制。本次新增适应症的获批,标志着该药物可正式开展对应临床研究,进一步验证其安全性与有效性,为后续注册上市奠定基础,同时丰富公司生物药产品管线,优化产品结构。但药品研发具有周期长、环节多、风险高的特点,后续尚需完成全部临床试验、生产申报、国家药监局审批等环节,各环节结果均存在不确定性。

标签: 适应症 生物药 华兰生物 临床试验 蛋白

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